凈化車間藥廠質檢中心實驗室設計建設找卓泰凈化

      藥廠質檢中心承擔著質量管理部門的一個重要職能一質量控制。其中的質量控制室又分為車間化驗室和中心檢驗室。車間化驗室的設置主要是為生產過程服務的，負責按生產過程工藝控制指標要求以及對半成品(中間體)進行分析榆驗。它通常都設置在藥品生產廠房內。質檢中心的中心檢驗室由兩個單元組成：即理化分析檢驗(儀器分析和化學分析)和生物分析檢驗(微生物學檢驗)。理化分析檢驗是對所收到的原料、包裝材料、原料藥中間體和成品等進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗，以保證其質量符合法定要求和藥品質量標準要求；生物分析檢驗則通過一系列微生物學檢驗試驗以鑒定原料、包裝材料、原料藥中間體和成品的微生物污染情況。對某些產品如：無菌制劑，則還要做專門的無菌檢驗以及生產環境的微生物狀況檢查。推薦：石家莊卓泰凈化工程有限公司微生物控制實驗室設計建設，歸納總結起來，藥廠質檢中心具體功能間的設置：

       (1)試劑、標準品室；
       (2)清潔洗滌區，如清潔室、消毒室、準備室、培養室；
       (3)一般分析實驗區，如化學實驗室、包材檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器窒；
       (4)資料存儲、數據處理區，如檔案資料室、電腦室；
       (5)留樣觀察室，包括加速穩定性考察室；
       (6)人員用室，如：更衣室、休息室；
       (7)特殊分析作業區。分為理化系統(如高溫室、天平室、精密儀器室、毒氣室等)和生物系統(如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等)。另外，還應設有辦公室、中藥標本室(對中藥制劑)。

主要功能間環境凈化級別的設置

       質檢中心作為藥廠的輔助設施，它也和GMP生產車間一樣，“麻雀雖小，五臟俱全”，因此針對不同的功能問也應有不同的環境參數要求。
       藥廠質檢中心環境參數的設置要求分為三類：
       第一類是對功能間有溫、濕度要求的；指加速穩定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩定性考察室的環境參數通常為：溫度40℃，濕度75％；對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。
       第二類是對功能間沒有特殊要求，只需要普通通風的；是指一般分析實驗區、辦公室等；毒氣室則要求有專用的排氣設施；其他房間則只要普通通風就行。
       第三類是對功能間有空氣潔凈度要求的。指無菌檢查室、微生物限度槍定室和抗生素微生物檢定室等，設計中可按以下原則設置：
       (1)無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室，應分開設置；
       (2)無菌檢查室、微牛物限度檢定室應為無菌潔凈室，室內凈化級別不應低于l萬級，操作區應設置局部100級單向流裝置；本文標簽：藥廠實驗室
       (3)對抗生素微生物檢定室，其凈化級別至少應為10萬級。

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